6月9日丨復星醫藥(600196.SH) +0.280 (+1.283%) 公佈，近日，本公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液(中國境內商品名：漢斯狀®)新增適應症的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局批准，本次獲批的新適應症為聯合奧沙利鉑和替吉奧用於腫瘤PD-L1表達CPS≥5的可手術切除的胃癌新輔助及手術後單藥輔助治療。
該藥品為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的創新型抗PD1單抗。截至本公告日期(即2026年6月9日)，該藥品已於中國境內、歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等國家/地區獲批上市，且相關適應症已獲美國、瑞士及韓國等國家/地區的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定；除本次新獲批適應症外，中國境內已獲批適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)。此外，該藥品尚有多項單藥及聯合療法的臨床試驗正在全球有序推進中，廣泛覆蓋肺癌、頭頸鱗癌和結直腸癌等適應症。
本次獲批的新適應症系全球首個在胃癌圍術期以免疫單藥替代術後輔助化療的治療方案，可為中國境內胃癌患者提供新的治療選擇,並有利於進一步增強該藥品的市場競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯