5月22日丨海翔藥業(002099.SZ) -0.030 (-0.540%) 公佈,近日收到旗下產業基金管理人北京國信中數投資管理有限公司出具的《通知函》。公司獲悉北京國信海翔股權投資合夥企業(有限合夥)(簡稱“國信海翔”)參投公司北京格瑞特森生物醫藥科技有限公司(簡稱“格瑞特森”)自主研發的創新生物藥注射用重組巴曲酶收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式核發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意本品開展臨床試驗。
格瑞特森自主研發的注射用重組巴曲酶,採用畢赤酵母表達系統生產,目標蛋白來源於巴西矛頭蝮蛇血凝酶(巴曲酶)。與傳統蛇毒提取產品相比,重組巴曲酶可保證持續大量供應,降低外源病毒、毒素等污染風險,避免傳統工藝的安全隱患。格瑞特森開展了充分的非臨床研究顯示,本品在多種動物模型中止血療效顯著,優效於陽性對照藥,安全性良好,無可見有害作用水平(NOAEL)達有效劑量的 50 倍以上。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯