12月15日丨亞輝龍(688575.SH) -0.350 (-2.422%) 公佈，公司全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司於近日收到了由湖南省藥品監督管理局簽發的醫療器械註冊證。
產品名稱：抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原 IgM 抗體測定試劑盒（化學發光法），註冊編號：湘械注準20252400986，產品名稱：抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原 IgG 抗體測定試劑盒（化學發光法），註冊編號：湘械注準20252400987。
抗磷脂綜合徵（antiphospholipid syndrome，APS）是以反覆血栓形成、病態妊娠以及血清中抗磷脂抗體（antiphospholipid antibody，aPL）持續陽性為特徵的一種自身免疫性疾病。APS 的現行實驗室標準包括狼瘡抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白 I（aβ2-GPI）抗體的檢測實驗。有部分患者臨床最終診斷為APS，但LA，aCL 和 aβ2-GPI 檢測為陰性，此類病例目前歸為血清學陰性的抗磷脂綜合徵（seronegative APS，SNAPS）。多項研究表明，抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原複合物抗體（anti-phosphatidylserine/prothrombin complex antibodies，aPS/PT）是SNAPS診斷最有價值的新磷脂抗體，與 LA 具有良好的一致性，可作為LA 的替代實驗，是最有價值納入 APS 診斷抗磷脂抗體譜的新型 aPL。有文獻研究表明，在體內凝血因子Va和Xa 存在的條件下，aPS/PT 能夠促進凝血酶的生成及凝血酶原與磷脂的結合，aPS/PT促進凝血酶生成的作用可能是 aPS/PT 與 APS 中血栓形成具有很強關聯性的原因。多項研究認為，無論動脈血栓或靜脈血栓，aPS/PT 與血栓栓塞事件具有良好的相關性。此外，也有研究表明 IgM 型 aPS/PT 與妊娠丟失正相關。
截至目前，公司已先後取得178項化學發光試劑國內《醫療器械註冊證》（共255個發光試劑國內註冊證）。本次《醫療器械註冊證》的取得，有利於進一步豐富公司的全自動化學發光產品線，完善亞輝龍的自身免疫性疾病領域檢測套餐。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯