12月17日|康泰生物(300601.SZ) +0.170 (+1.146%) 公告稱,公司研發的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(60μg)新增適用人羣項目獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批准通知書,用於16-64歲慢性乙肝臨床治癒人羣預防乙型肝炎。該疫苗的研發成功將豐富公司產品佈局,增強核心競爭力和市場地位。但疫苗研發週期長,後續臨床試驗進程和結果、申報生產的進程和結果及產品上市進度存在不確定性。目前國內外已有多款預防性乙肝疫苗上市,而已上市用於16歲及以上無應答人羣預防乙型肝炎的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(60μg)的廠家僅深圳康泰生物製品股份有限公司一家,全球也未有批准上市的乙型肝炎疫苗用於慢性乙型肝炎功能性(臨床)治癒人羣預防HBsAg復陽。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯