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諾誠健華(09969)獲准啟動奧布替尼治療紅斑狼瘡III期臨床試驗
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<匯港通訊> 諾誠健華(09969.HK)宣布，藥品審評中心(CDE)批准啟動奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的III期臨床試驗。在IIb期臨床試驗堅實數據的強力支持下，III期研究將評估每日一次75毫克給藥的方案。 IIb期研究表明，奧布替尼在SLE患者中耐受性良好，安全性特徵與BTK抑制劑的作用機制和SLE的相關疾病生物學相一致。 奧布替尼是首個在SLE II期臨床試驗中展示顯著療效的BTK抑制劑，奧布替尼治療SLE的IIa期臨床數據此前在歐洲風濕病學大會(EULAR)以最新重磅口頭報告發布。奧布替尼有望成為治療SLE的同類首創口服BTK抑制劑。 公司將繼續致力於加速奧布替尼的臨床開發，為自身免疫性疾病患者帶來創新、可及的治療方案。 (ST)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊 |
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